Dược phẩm lớp 316L thép không gỉ vô trùng sàng lưới

Tính năng sản phẩm:

Được làm bằng thép không gỉ 316L cấp y tế, lưới sàng này có khả năng chống axit mạnh, kiềm và dung môi hữu cơ thường được sử dụng trong sản xuất dược phẩm, chẳng hạn như ethanol và axit hydrochloric, với nguy cơ rò rỉ vật liệu thấp có khả năng gây ô nhiễm thuốc. Bề mặt được đánh bóng điện phân giúp giảm gờ và vết nứt nhỏ, tạo ra bề mặt nhẵn giúp chống lại sự bám dính và tích tụ cặn của vi khuẩn, một cải tiến đáng chú ý so với lưới dệt thông thường có thể chứa bụi bẩn trong các khoảng trống. Sản phẩm được khử trùng bằng tia gamma để đạt được mức đảm bảo vô trùng (SAL) là 10 ^-6, giúp đáp ứng các yêu cầu sản xuất vô trùng nghiêm ngặt. Sản phẩm tương thích với hệ thống CIP và SIP, chịu được khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao lên đến 121 ℃ và các chất tẩy rửa hóa học, giúp giảm chi phí lao động và hỗ trợ xác nhận quy trình làm sạch dễ dàng hơn. Cấu trúc dệt chính xác của nó giúp duy trì Kích thước mở đồng đều, đạt hiệu suất lọc ≥ 99.9% cho các hạt 150μm, giúp hỗ trợ kích thước hạt thuốc và độ tinh khiết nhất quán.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Lưới sàng này có số lượng lưới 100 với kích thước mở 150μm, được tối ưu hóa để sàng lọc bột thuốc vô trùng, chẳng hạn như thuốc kháng sinh và thuốc bổ trợ vắc-xin, và lọc chất lỏng tiêm để loại bỏ các hạt vi mô. Được làm bằng dây thép không gỉ 316L đường kính 0.25mm, nó duy trì sự ổn định cấu trúc trong quá trình rung tần số cao trong thiết bị sàng lọc, không bị dịch chuyển hoặc biến dạng dây. Bề mặt được đánh bóng điện phân có độ nhám ra≤ 0.3μm, đáp ứng các yêu cầu về độ sạch của phòng sạch vô trùng loại 1000. Sản phẩm có phạm vi chịu nhiệt độ từ-40oC đến 180 oC, cho phép sử dụng trong quá trình bảo quản thuốc đông lạnh và khử trùng ở nhiệt độ cao. Sản phẩm có chứng nhận vật liệu tiếp xúc thực phẩm và thuốc FDA, chứng nhận thực hành Sản xuất tốt GMP và chứng nhận an toàn sinh học loại vi USP, đảm bảo tuân thủ các quy định về dược phẩm toàn cầu. Kích thước cuộn tiêu chuẩn rộng 1m và dài 5-20m, với kích thước tấm tùy chỉnh có sẵn cho các thiết bị sàng lọc cố định. Mỗi mét vuông nặng khoảng 1.8kg, giúp bạn dễ dàng xử lý và lắp đặt trong môi trường vô trùng.

Ứng dụng sản phẩm:

Lưới sàng vô trùng này được sử dụng rộng rãi trong các liên kết Sản xuất dược phẩm quan trọng: trong sản xuất bột vô trùng, nó sàng lọc các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) và tá dược để đảm bảo Kích thước hạt đồng đều, cải thiện tỷ lệ hòa tan thuốc và khả dụng sinh học; trong sản xuất Thuốc Tiêm, nó lọc chất lỏng số lượng lớn để loại bỏ các hạt vi mô và vật lạ, Ngăn ngừa các phản ứng bất lợi ở bệnh nhân; trong dược phẩm sinh học, nó tách các tế bào nuôi cấy khỏi môi trường nuôi cấy, đảm bảo độ tinh khiết của các loại thuốc sinh học như kháng thể đơn dòng; trong chế biến y học cổ truyền Trung Quốc, nó Lọc chiết xuất thảo dược để loại bỏ tàn dư thực vật trong khi vẫn giữ được các hoạt chất, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng dược phẩm hiện đại. Nó tích hợp liền mạch với sàng rung, Máy Ép Lọc và hệ thống truyền vô trùng, phù hợp cho cả dây chuyền sản xuất hàng loạt quy mô lớn và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm quy mô nhỏ. Ngoài ra, nó có thể được sử dụng trong các quy trình đóng gói vô trùng để lọc không khí trong máy đóng gói, ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn của thuốc thành phẩm, tăng cường hơn nữa an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định.