Đimetyl cacbonat (DMC) cấp dược phẩm

Đặc điểm sản phẩm:

Sản phẩm sử dụng công nghệ tinh siêu cao và được đóng gói trong xưởng sạch cấp 10.000. Hàm lượng vi sinh vật và nội dung endotoxin đáp ứng nghiêm ngặt tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm. Nó có thể thay thế đimetyl sunfat có độc tính cao làm thuốc thử metyl hóa, với sản phẩm phụ là carbon dioxide và methanol, không có dư thừa độc tính, giúp giảm đáng kể hàm lượng tạp chất trong thành phần dược phẩm hoạt động và nâng cao an toàn thuốc. Nó cũng có khả năng hòa tan xuất sắc, có thể hòa hầu hết các trung gian dược phẩm và thích ứng với nhiều điều kiện phản ứng tổng hợp.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Sản phẩm có độ tinh khiết ≥99,98%, dung môi dư thừa ≤20ppm, tổng số vi sinh vật ≤10 CFU/g, endotoxin ≤0,5 EU/ml, kim loại nặng ≤0,01ppm, mật độ 1,069±0,002 g/cm³ ở 25℃, ngoại hình là lỏng trong suốt không màu, độ truyền ánh sáng ≥99% ở bước sóng 400nm. Bao bì sử dụng thùng kín cấp sạch, mỗi lô sản phẩm đều kèm theo báo cáo thử nghiệm USP, báo cáo thử nghiệm vi sinh vật và tài liệu chứng nhận xưởng sạch.

Ứng dụng sản phẩm:

Nó được sử dụng để tổng hợp thành phần dược phẩm hoạt động chống trầm cảm, phản ứng metyl hóa của trung gian kháng sinh, tổng hợp este cho thuốc tim mạch và sản xuất phụ trợ vắc-xin. Nó có thể thích ứng với yêu cầu sản xuất GMP của các doanh nghiệp dược phẩm trong nước và nước ngoài, giúp doanh nghiệp dược phẩm vượt qua kiểm tra tại chỗ của FDA và NMPA, đồng thời nâng cao tuân thủ chất lượng của thành phần dược phẩm hoạt động.