Máy kiểm tra ngoại trang thiết bị y tế vô trùng

Đặc điểm sản phẩm:

Máy sử dụng camera công nghiệp an toàn vệ sinh và nguồn sáng LED vô trùng tuân thủ GMP, không có góc chết để vệ sinh và không có nguy cơ ô nhiễm, hoàn toàn thích hợp với môi trường phòng sạch lớp 8 ISO 14644-1. Camera công nghiệp độ nét cao 4K có thể phát hiện các khuyết điểm nhỏ như nứt siêu nhỏ, mép nhọn và sự khác biệt màu trên bề mặt thiết bị y tế. Máy được trang bị hệ thống nhúng dành riêng cho phòng sạch có chức năng chống bụi và chống ăn mòn, hỗ trợ xuất dữ liệu tuân thủ FDA để đáp ứng yêu cầu theo dõi dây chuyền sản xuất thiết bị y tế. Thuật toán AI tích hợp được huấn luyện trên nhiều mẫu khuyết điểm thiết bị y tế, với tỷ lệ chính xác nhận dạng trên 99,5%, có thể tự động phân loại và đếm số lượng khuyết điểm. Giao diện người máy cảm ứng đáp ứng yêu cầu vệ sinh của xưởng sạch, với bề mặt mịn màng và dễ dàng làm sạch.

Thông số kỹ thuật sản phẩm:

Độ chính xác kiểm tra đạt ±0,005mm, hỗ trợ phát hiện các khuyết điểm nhỏ đến 0,01mm trên bề mặt thiết bị y tế. Kích thước công đoạn có thể kiểm tra tối đa là 300mm×200mm×100mm, phù hợp với hầu hết các thiết bị y tế vô trùng phổ biến như ống tiêm, ống dẫn y tế và bộ truyền dịch. Tốc độ kiểm tra lên đến 20 sản phẩm mỗi phút, có thể đáp ứng nhịp độ sản xuất của dòng sản xuất thiết bị y tế khối lượng trung bình. Máy được trang bị 3 camera công nghiệp an toàn vệ sinh 4K 30fps, với nguồn sáng đáp ứng yêu cầu vô trùng GMP, độ sáng từ 5000lux đến 8000lux. Máy hoạt động trên hệ thống nhúng dành riêng cho phòng sạch, với ổ cứng chống bụi 1TB để lưu trữ dữ liệu kiểm tra chất lượng, hỗ trợ giao diện xuất dữ liệu USB, Ethernet và tuân thủ FDA để theo dõi dữ liệu. Công suất tiêu thụ định mức là 600W, với cấp bảo vệ IP65 đáp ứng yêu cầu phòng sạch, kích thước thiết bị là 1600mm×1000mm×1400mm và trọng lượng rỗng là 800kg.

Ứng dụng sản phẩm:

Máy phù hợp với các ngành sản xuất thiết bị y tế, bao bì dược phẩm và chế biến sản phẩm vô trùng tuân thủ tiêu chuẩn chất lượng GMP và ISO. Kịch bản ứng dụng điển hình bao gồm kiểm tra ngoại trang ống tiêm một lần sử dụng, phát hiện khuyết điểm ống dẫn y tế, kiểm tra chất lượng bộ truyền dịch và kiểm tra ngoại trang dụng cụ phẫu thuật. Máy có thể được lắp đặt trực tiếp tại xưởng sạch lớp 8 ISO 14644-1, có thể thực hiện kiểm tra chất lượng không tiếp xúc, không gây ô nhiễm, tránh ô nhiễm chéo do tiếp xúc thủ công với thiết bị y tế. Máy cũng có thể kết nối với dây chuyền sản xuất thiết bị y tế hiện có để thực hiện kiểm soát chất lượng hoàn toàn tự động.