Axit stearic cấp y tế này có độ tinh siêu cao tối thiểu 99,8%, với hàm lượng dung môi dư và kim loại nặng cực thấp để đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm nghiêm ngặt nhất. Nó mang lại hiệu quả trượt và giúp lưu động tuyệt vời, cải thiện tỷ suất sản xuất của máy ép viên nén bằng cách giảm tình trạng dính bột và thời gian dừng máy. Nó không gây kích ứng cho mô người, tương thích với hầu hết các phụ gia dược phẩm, và có thể được sử dụng làm chất phủ lớp cho viên nang cứng và chất làm dày cho thuốc mỡ bề mặt. Sản phẩm có phiên bản cấp vô trùng cho các ứng dụng y tế nhạy cảm, với thời gian bảo quản 36 tháng khi lưu trữ đúng cách, giúp các doanh nghiệp dược phẩm giảm chất thải sản xuất và đảm bảo chất lượng sản phẩm nhất quán.
Thông số kỹ thuật sản phẩm bao gồm độ tinh tối thiểu 99,8%, điểm nóng chảy 70-72°C, giá trị axit từ 200-210 mgKOH/g, giá trị iốt tối đa 0,3 gI₂/100g, dung môi dư không vượt quá 0,01%, kim loại nặng (theo Pb) dưới 5 ppm, hàm lượng arsen tối đa 2 ppm. Sản phẩm được đóng gói trong thùng sợi thủy tinh tuân thủ GMP nặng 20 kg, với kích thước hạt tối thiểu 300 mesh. Sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn dược điển USP 39 và EP 9.0, và có thời gian bảo quản 36 tháng khi lưu trữ ở môi trường mát mẻ, khô ráo. Có các lựa chọn cấp vô trùng cho sản xuất vắc-xin và thiết bị y tế vô trùng.
Axit Stearic Cấp Phụ Gia Dược Y Tế được sử dụng rộng rãi trong nhiều kịch bản sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế. Nó hoạt động như chất trượt cho quá trình ép viên nén uống, giảm ma sát và cải thiện tính đồng nhất của công thức viên nén. Nó đóng vai trò là chất phủ lớp cho vỏ viên nang cứng, cải thiện độ bền và ngoại hình của chúng. Đối với thuốc mỡ và kem bề mặt, nó hoạt động như chất làm dày kết cấu để cải thiện tính nhất quán của sản phẩm và cảm giác khi sử dụng. Nó cũng được sử dụng làm chất tách khuôn cho sản xuất thiết bị y tế, ngăn các bộ phận dính vào khuôn sản xuất, và làm vật liệu mang cho phụ gia vắc-xin để cải thiện hiệu quả phản ứng miễn dịch.
Đăng RFQ
Trò chuyện
Tất Cả Danh Mục